聚焦健博会丨中国牵头的首个核酸检测国际标准发布
Publish time：2022-04-26 08:51:11
随着疫情不断散发，核酸检测已经常态化。日前，中国牵头的首个核酸检测国际标准发布，这既展现了华大基因等企业的创新能力，也展示了中国的强大综合国力。这些企业到底有多厉害，目前又有哪些研究进展？在2022世界大健康博览会（以下简称健博会）上，你将会有一个与企业面对面交流的机会，千载难逢！近日，国际标准化组织（ISO）发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS5798:2022）国际标准。这是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。
4月19日，国际标准化组织（ISO）发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制，是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。 据悉，标准结合新冠病毒的特点和检测需求，围绕病毒诊断和筛查的核酸扩增法，对病毒检测方法的设计、开发、验证、确认和实施提出了技术要求。标准对病毒检测的分析实验全流程步骤进行规定，明确精确度、检测限、包容性、特异性等病毒检测的综合评价指标，全面构建了病毒检测的质量体系，为病毒检测的质量控制提供了标准化手段。此外，标准为全球医学实验室、体外诊断检测试剂开发人员和制造商及研究机构提供了重要技术依据，与全球分享了核酸检测的先进技术成果和成功经验，为促进全球疫情防控的安全性和有效性发挥了积极作用。2022世界大健康博览会今年将在武汉举办，本届健博会设置医疗器械、医用耗材、智慧医疗、生化药品、传统医药、国际医养、区域特色、健康金融、妇女儿童健康、健康生活等特色展区，涵盖大健康领域全产业链。
其中，防疫药品展区将展示防疫医药、疫苗、血液制品等。
此外，国际药企展区将有国际知名制药企业、合资及国内知名制药企业展示。原材料展区将有大宗元原料药、特色原料药、医药中间体、微生物原料等知名原材料供应企业。生物制品展区将有预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品，展示生物制药、诊断试剂、基因检测、生物样本、细胞治疗、制药环保等项目。
