2025全国两会期间，政府工作报告再次提及“创新药”。
3月5日上午9时，十四届全国人大三次会议在人民大会堂开幕，国务院总理李强代表国务院向十四届全国人大三次会议作政府工作报告。本次政府工作报告中再次明确提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”，延续了近年来国家对医药创新的重视，更释放出以创新驱动健康中国建设的强烈信号。在相关扶持政策的引导下，我国创新药行业迈入发展的快车道，完成了从“跟跑”到“并跑”的转变，正逐步实现“领跑”的跨越，连续两年License-out取得突破，交易规模、技术含金量到国际认可度均显著提升。
本届两会期间，创新药也是代表、委员的重点关注领域，多名代表委员就创新医药发表看法，并结合当前行业需求、患者需求提出建议、议案，内容涉及人工智能（AI）辅助制药、打造“耐心资本”、鼓励商保等产业链条的多个环节，助力释放政策红利，促进医药创新进一步高质量发展。
2025年伊始，Deepseek就在全球掀起技术革命的新浪潮，本届两会期间，AI也成为当之无愧的热门话题，多名代表委员争相献策。全国人大代表，中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼带来“用AI技术改造医药传统产业”的建议。张伯礼表示，当前，我国制药产业信息化、智能化水平总体还不高，与发达国家有较大差距，尚未建立数字化的制药生产线。以Deepseek为代表的深度推理人工智能模型，将赋能医药工业，为制药企业带来从研发、生产、流通到终端消费全链条的质量提升。张伯礼建议，布局医药工业智能化战略规划与标准体系，制定全面的医药工业智能化发展战略规划，设立人工智能医药科技重大专项，并实施成果转化激励政策，加速人工智能医药科技成果从实验室到生产线的转化进程，从而推动产业发展。“通过与生产供应上游供应商和下游用户的相关系统对接，制药企业可以合理高效地利用大健康数据、医疗大数据，制定更有针对性的研发方向和市场战略。”张伯礼说。全国人大代表、好医生集团董事长耿福能表示，今年两会上，如何将大模型应用到医药研发和诊疗领域，是他关注的重点领域之一。耿福能介绍，无论是西药还是中药，在研发上都是要回答几个问题，即药品有没有效、是什么在起效、怎么起效的、起效的过程是怎样的，最终就是要找到新的化合物、新的靶点。而这个过程，既耗时又费钱。“过去在新药研发上有个‘3个10’理论，就是用10年时间、花10亿美元、经历10次失败，才可能研发出一款新药。但有了AI的帮助，建立起自己的行业‘小模型’，研发速度会极大加快。”耿福能说。
当前,中国创新药的发展正处于关键节点。近年来，创新药投资遭遇资本寒冬，投融资交易数量明显下降，导致部分企业陷入经营困境，创新产品研发受阻。全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉指出，破局的关键在于更便利的融资渠道。他提出，针对创新药发展的现状和需求，首先要构建耐心资本，让更多的资金参与到耐心资本的构建中。此外，朱同玉还指出，国家大基金在创新药孵化方面作用发挥不充分，除了信息不对称外，政府基金考核机制也是一个重要原因。当前的考核机制过于注重短期的财务回报，而忽视了创新药研发的长期性和风险性。他建议应完善政府基金的考核机制，引入更多长期性和风险性的考核指标。例如，可以设定创新药项目的成功率、专利数量、临床试验进展等作为考核指标，而不仅仅关注财务回报。同时，对于基金管理人的尽职免责机制也需要进一步完善，让他们在投资决策时能够更加大胆，减少因担心承担过多责任而不敢投资的情况。政府基金与社会资本的协同机制也需要进一步优化。可以通过设立政府引导基金，吸引更多的社会资本参与创新药研发。全国政协委员、农工党浙江省委会副主委、贝达药业股份有限公司董事长兼首席执行官丁列明也带来关于“耐心资本”的建议，他提出，要强化政府产业基金引导作用，增进与龙头企业、风投基金的合作，加强对研发型企业和优质项目的支持，并优化考核机制，采用“长周期”“算总账”的办法，培育壮大“耐心资本”，让投资者敢于投资，创新者敢于创新。“创新”具有高风险、长周期的特点，资本需要耐心。全国人大代表、迈普医学董事长袁玉宇代表认为，国有资本在支持科技创新时，需要探索建立科学完善的决策体系和容错机制，加快调整科技投资基金绩效评估体系，突破以单一项目损益或短期财务指标为核心的传统考核模式。
大力发展商业健康险、做大商保筹资规模，不仅能够缓解医保基金压力，同时能带给创新药研发企业利润回报，有助于产业良性循环发展。全国人大代表、中国太保战略研究中心（ESG办公室）主任周燕芳围绕商业保险的建立带来建议。她提出，首先要明确商业健康险在多层次保障体系中的重要支柱作用，明确商业健康险在多层次保障体系中第三层保障地位，明确对基本医保的重要补充作用，相关要求建议写入《医疗保障法》。鼓励商保与基本医保错位发展，商保产品应聚焦自费医疗费用，形成与基本医保互补衔接，并在医保支付方式改革中，给商保自费医疗费用留出空间。此外，她还建议大力推广商保在公立医院的一站式结算，提高医疗机构对商保支付的感知度。建议参照上海，由各地政府牵头搭建医保商保直赔平台，商保机构直接将赔款划拨至医院端，既有效缓解了个人和医院的医疗费用垫付压力，也使得医院更清晰地看到商保的支付方作用，提高商保客户理赔体验。同时，持续扩大直赔医疗机构范围，丰富直赔产品类型，提高商保直赔服务的使用率。周燕芳介绍，当前商业健康险发展存在定位不清、获得感不强、产品服务创新不足等困难，有必要进一步从政策层面给予支持，推动商业健康险在降低个人医疗负担和支持生物医药产业发展上发挥更大作用。
医药创新成果转化过程较为复杂，涉及科研机构、企业、监管部门等多个主体，现有的部分政策和机制一定程度上制约了成果转化的效率。全国政协委员、康希诺生物股份有限公司首席科学官朱涛建议，要借鉴国际经验，与WHO等组织合作，协调不同国家的标准，并建立监管路径，适用于中国国情且符合国际规范，缩短注册时限。在监管体系方面，可以将PQ预审作为药品出口销售证明，完善出口监管制度。朱涛介绍，近年来，中国疫苗企业出海成为热点话题，沃森生物、科兴、康希诺、康泰生物等疫苗企业都在推进疫苗海外出口战略。但从总体来看，中国通过WHO PQ(世界卫生组织资格预认证)的疫苗较少，仅11种。其中一个主要原因是中国尚未建立“仅供出口”药品的专用监管路径和配套文件，导致各级药监和海关部门在监管、执行过程中会遇到一些困难。围绕审批流程优化，丁列明也带来相关建议，他提出，应在临床和上市申请中为干细胞治疗等前沿科技成果开辟特殊通道，制定专项政策，就临床基地建设、生产设备购置、原材料供应等给予支持，助力快速推进研究和产业化，抢占国际制高点。通过政策优化医药创新生态、支持医药创新成果转化，在审批流程上进行改进，提高新药上市转化效率，使得创新成果尽快惠及大众。全国政协委员、中国心胸血管麻醉学会常务副会长敖虎山的关注重点是破除机制阻碍，为推进医疗科技创新产品进入医院为患者健康赋能开路。敖虎山直言，在医疗科技飞速发展的今天，创新医药和高端医疗设备成为推动医疗水平进步的关键力量。医院作为这些创新成果使用链的源头和终端，本应在其中发挥核心作用，引领医疗创新的浪潮。然而，现实却不尽如人意，各种政策壁垒如同枷锁，束缚着医院，使其难以充分发挥应有的作用。敖虎山建议，应重点建议梳理完善国家卫生健康委和医保局针对医院的考核机制，从国家政策层面为创新产品进入医院开辟绿色通道，同步优化医保报销制度，对经科学验证的创新医疗产品适度提升报销额度。建立规范的数据共享机制，引导医院在保障患者隐私安全的前提下，向医疗科技创新企业适度开放医疗数据，助力企业精准把握市场需求，加速创新产品和高端医疗设备的研发进程，提高研发成果的适用性和针对性。
创新药研发高风险、高投入，需要各方面的投入更有耐心，需要支持体系更加系统完善。朱同玉建议，将目前现有对国产创新药的保护周期从三至五年进一步延长，否则企业的研发成本难以收回，这会严重影响国产创新药的发展。中国的药品定价也受到了很多方面的影响，朱同玉建议，需要加强对国产创新药的保护，以确保其研发成本的回收。此外，全国人大代表、华海药业总裁陈保华还建议在药品专利期限补偿制度中增设上述“出口豁免”例外规定，即在《中华人民共和国专利法》第四十二条中增设第四款：在药品专利权延长期内，以出口为目的或最终以出口为目的的原料药和制剂的研发、制造、使用、销售、许诺销售和进口等行为不构成侵犯专利权。他提出，当前，不受专利期限补偿制度的约束的国家比我国药企早5年抢占国际医药市场，导致我国制药企业退出约四分之三的国际市场空间。增设例外规定，不违背中国药品专利期限补偿制度的立法本意，也不会影响专利权人在中国的权益实现，并且也不违反其他国际条约中应遵循的规则，同时还能引导和保障我国原料药、仿制药参与国际市场竞争，提升我国医药产业国际市场核心竞争力。声明：『文章来源于网络，不代表本平台立场，仅供读者参考，交流，学习之用， 版权归属原创者所有。如有侵权，请在后台留言联系我们进行删除，谢谢！』
