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随着微创观念在外科手术中的不断深入，无论是患者还是医生，都希望在保证患者安全及手术效果的前提下，追求创伤更小、甚至是无瘢痕手术。单孔腔镜手术机器人手术无疑是最接近此目标的方法之一，或将引领微创外科向“更微创”的方向前进。

7月14日晚，中国医师协会泌尿外科医师分会（CUDA）年会（以下简称“CUDA年会”）现场，术锐机器人在中国医师协会泌尿外科医师分会会长、中国医学科学院肿瘤医院邢念增教授，解放军总医院、中国科学院张旭院士等17位专家学者与术锐机器人创始人、董事长徐凯教授，首席商务官兼董事赵磊先生的共同见证下，震撼发布了中国首台获批的单孔腔镜手术机器人。

据了解，术锐单孔腔镜手术机器人于2023年6月20日正式获得国家食品药品监督管理局的上市批准，成为全球除达芬奇SP以外唯一获批商业化的单孔腔镜手术机器人，同时也是全球首个开启商业化进程、准许上市的蛇形臂单孔腔镜手术机器人。

在全球范围内，达芬奇Da Vinci SP®系统的开发与应用，使得单孔腹腔镜技术在泌尿外科领域的应用踏上一个新的台阶，广泛应用于泌尿外科的各类手术，如列腺癌根治性切除术、根治性膀胱切除术、肾脏及肾上腺病变等，其中应用最广泛的是前列腺癌根治性切除术。然而，由于Da Vinci SP®系统的技术先进性，尚未面向中国市场，真正的纯单孔机器人技术在中国长期处于空白。

作为中国首个、全球第二款在售的内窥镜单孔手术系统，术锐单孔腔镜手术机器人的获批不仅有效填补了国内空白，更是打破国外技术封锁的垄断，解决了“卡脖子”难题，为腔镜手术界打造出一张“中国名片”，展现出中国创新的实力。

据了解，术锐单孔腔镜手术机器人具有单孔超微创、操作灵活有力、视野调整范围大、定位臂安全协动等优势。在实际手术中，其能够将3支手术器械和1支内窥镜通过一个外径仅为2.5cm的鞘管进入患者体内，使患者的创伤更小，实现微创的治疗效果；独有的蛇形手术臂兼顾力负载力和灵活性，既能牵拉腾挪，又能任意方向弯转，方便在狭窄空间操作；同时，3D内窥镜的眼镜蛇姿态，其俯视角度利于深部解剖暴露；体外定位臂术中的间距固定，可免除术中碰撞的风险，定位臂整体协同运动，空间任意方位可达，可实现蛇形手术臂轻松切换手术区域，增加术野覆盖范围。

图片源于动脉网

此前术锐机器人的批准通报中，国家药监局也给出了高度评价：“该产品中的手术器械采用国际首创、自主知识产权的创新技术，具有运动范围广、负载能力强和可靠性高等技术优势。”截止目前，术锐机器人已完成妇科注册临床试验，在普外科注册临床试验开展的同时，也进行了单孔手术机器人在儿科应用的探索。

凭借原创的技术优势和创新性能，术锐手术机器人不仅可以助力医生实施精准手术操作、降低医生手术疲劳感，延长医生的职业生涯，还能够助力医院实现高质量发展，为更好地提供优质高效医疗卫生服务、建设健康中国提供有力支撑。术锐单孔手术机器人为泌尿外科手术提供了更微创的解决方案，也可能有效推动泌尿外科新技术、新理念与新疗法更新发展，与本次大会主题不谋而合。

席间，术锐机器人的重磅发布吸引到众多国内外医学领域及泌尿界的学术大咖的关注，学者们围绕该项技术进行交流分享。

上海长海医院作为术锐单孔手术机器人泌尿外科多中心临床的牵头单位，始终走在手术机器人研发和临床实践的前沿。王林辉主任展示了术锐单孔手术机器人的临床试验成果。王主任表示，以术锐单孔机器人辅助开展的泌尿外科手术操作更精准。

一方面，术锐手术机器人特有的蛇形臂设计灵活度很高，有利于深部缝合打结；另一方面，蛇形臂形成的“手术操作三角”可以解决传统单孔手术的筷子效应，同时可以实现较大范围的手术区域覆盖。此外，术锐手术机器人机械臂的负载力可达10N，能保证牵拉组织和加持器械操作的稳定性。王主任认为，在临床中以手术机器人辅助手术能够有效地解决传统单孔腔镜手术的难题，必将让单孔手术“苦尽甘来”。

目前，术锐机器人已掌握腔镜手术机器人全链条关键核心技术、拥有核心自主知识产权。在全球范围内提出知识产权及申请超600项，构筑起全方位自主知识产权保护体系，实现中国原创、全球领先。

自2015年开始，手术机器人便受到政策的全面加持。无论是《中国制造2025》，还是《健康中国2030规划纲要》都将高端医疗装备国产化推到国家战略高度，我国“十四五规划”中更是重点提出“突破腔镜手术机器人等大型医疗设备及关键零部件”的要求。

与此同时，各类准入规则的陆续出台，均在一定程度上推动国产手术机器人在包含研发、准入、商业化等环节的高速发展。据弗若斯特沙利文数据显示，2017年-2021年，中国腔镜手术机器人市场规模已自7.0亿元增长至32.4亿元，期间复合年增长率达46.7%。

随着微创外科手术技术的不断进步，以单孔手术机器人辅助手术操作成为未来的发展趋势。在这一大背景下，国产创新技术的突破和国产手术机器人陆续获批上市，让微创外科手术不仅能在保证手术效果的前提下减小患者的创伤，还能紧密地与临床开展合作，推进医工融合和科研创新，同时降低医院采购及使用成本。

此前，术锐机器人已经与多家医院开展合作，完成了多项全球首创和国内首例的单孔手术机器人临床应用，涵盖了泌尿外科、妇科、普外科、儿外科等多个专科。后续，术锐机器人将持续推动与中国领先医疗机构的医工融合和协同创新，积极拓展单孔术式应用及临床创新，并建设专业培训体系，培养具有单孔机器人手术操作经验的中青年骨干医生。同时，术锐机器人也积极布局海外市场，以自主原创技术打造腔镜手术届的“中国名片”。

正如徐凯教授所说：“我们相信未来绝大多数手术都会被机器人手术取代，术锐机器人希望能够通过技术的积累促进整个微创外科领域向前发展，引领行业革新，开创单孔新纪元。”

来源：综合动脉网、器械之家等

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