2019年7月1日，为贯彻落实国务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》和国家卫健委《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，国家卫生健康委员会与国家中医药管理局在各地报送的省级推荐目录基础上，形成了《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》, 供各地在加强合理用药管理、开展公立医院绩效考核等工作中使用。
本文利用《医院处方分析合作项目》2018～2021年九地区101家综合医院抽样处方数据，抓取第一批国家重点监控合理用药目录里的18个品种，来分析药品进入监控目录后的变化情况。2019年，北京、成都、广州、哈尔滨、杭州、上海、沈阳、天津、郑州九地区综合医院第一批重点监控药品采样处方金额约占总采样处方金额的4%。到2020年，国家监管力度的大力推进，监控药品处方金额下降约占总采样处方金额的1.4%。截至2021年第三季度最新采样，占比已经下降到0.9%。2019年哈尔滨、沈阳和郑州监控药品总金额在各自城市总处方金额占比超出平均水平，分别约为11%、12%、9%。2020年虽然出现明显下降，但哈尔滨、沈阳的比例仍然略高于其他地区，而到了2021年第三季度所有城市差距显著缩小，均在4%以下。(图1)抓取采样数据对比显示，政策出台前后国家监管取得了明显的成效。在2020年时各类重点监控药品处方金额均出现大幅度的下降，普遍降幅在70%左右。如图2所示排名靠前的药品如奥拉西坦、前列地尔和脑苷肌肽分别下降了75%、69%和68%，其中长春西汀的降幅更是高达85%。本次处方数据在2018年共抓取到117个品牌，到2020年减少到106个，截至2021年，最新数据显示已经锐减至92个。其中长春西汀减少最为明显，由原来的14个品牌减少到现在的8个。(表2)随着政策出台国家监管力度的增大，长春西汀市场份额整体下降显著，一些原本市场份额小的品牌在慢慢淡出市场。管控前份额最高的润坦降幅达到92%，市场份额由2018年的49%下降至20%。而作为长春西汀原研药物的开文通下降速度相对较缓，在2018年时市场份额占有26%，2021年扩大到47%。原研药品凭借其更坚实的学术基础，在政策的影响下市场表现呈现更加稳定的趋势。(图3)国家管控政策的影响在科室维度上也有所体现， 2018-2022年第三季度为止处方数据抓取到各通用名在九个城市下分布的科室数量在逐年减少。数据中科室个数减少最多的长春西汀在2018年涉及科室个数高达94个，但到2021年已缩减到47个科室。(表3)长春西汀可用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状，还可用于各种眼底血液循环不良所导致的视力障碍，听力损伤、耳鸣、前庭功能障碍，用于各种颅脑手术后脑功能的康复治疗等。长春西汀销售量排名最高的为沈阳地区，2018年共抓取到科室51个， 2021年减少到34个科室。在政策实行后，长春西汀TOP10科室的占比增加至95%，整体更侧重在适应症对应科室，药品使用也越来越趋于规范化。第一批国家重点监控合理用药药品政策实行后效果明显，管控药品均出现断崖式下跌，管控力度的加大对于相关药企也是一个严峻的考验。
2023年1月13日，国家卫健委公布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，除7个已在第一批的产品外又新增23个产品共计30个。新《目录》中的产品不再以辅助用药为主，其中不乏质子泵抑制剂、抗菌药等，更加趋向于用药的合理性方面。
