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【头条】我国第200个创新医疗器械产品诞生(附全名单)

发布时间:2023-05-19 10:00:24

5月11日,国家药品监督管理局官网发布,批准了一个名称为“自膨式可载粒子胆道支架”的医疗器械产品注册。

至此,我国已有200个创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新医疗器械产品获批上市。为切实鼓励医疗器械创新。

2014年,国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,设置了创新医疗器械快速审批通道。随后相继出台了《医疗器械优先审批程序》,启动了注册人制度试点,上线了医疗器械注册电子申报信息化系统,通过一系列的改革加速构建有利于医疗器械产业创新发展的监管体系,促进产业高质量发展。
自此,我国的创新医疗器械产业发展开始走入快车道。


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